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治疗性抗体候选分子研发服务   首页 > 技术服务 > PAE的技术服务


什么是PAE?
PAE团队在20年技术积累的基础上,结合国际成功案例,以开发创新型全人源治疗性单抗为目的建立了成本低廉、 重复性好、具有多方面应用前景的程序化抗体分子人工进化技术平台,简称PAE(Programmed Artificial Evolution,即程序化人工进化技术)。
PAE技术平台采用了定域随机突变技术和海量筛选技术。这两种技术的结合使PAE成为多、快、好、省的技术平台,可在短期内获得亲和力达到pM级甚至Low pM级的全人源候选分子,且可重复性好。一个工作组每年可完成4个候选分子的开发。
目前,该技术平台已成为成熟且达到国际水平的创新型治疗性单抗药物技术平台。
PAE的应用领域:
利用PAE技术平台可以对(1)现有治疗性抗体或者(2)在研发过程中发现的带有某些特定缺陷而不能作为治疗性抗体进一步开发的候选分子进行改造,以达到如下目的:
提高亲和力:人工进化可以使抗体的亲和力提高 10 至 300 倍。
提高疗效:可使有效剂量降低至1/2至几十分之一。
降低副作用:由于亲和力、特异性等方面的提高以及其他方面生物学特性的改变,其副作用可以得到明显的降低。其原因可能有(1)由于剂量的降低(2)减少了交叉反应。
改变抗体的特性:可以改变抗体的某些特性使其更适合人们的需要。例如,可以改变其种属特异性。
规避专利限制:作为发展中国家,国内的科技投入以及企业对研发费用的承载能力都很有限,但是一些疗效明确、毒副作用小、事关我国人民身体健康的重要药物又往往受到专利限制而不能仿制,使国内市场被国际巨头垄断,价格奇高。利用人工进化技术,可以很好地规避治疗性抗体的专利限制,从而可方便地对已有的抗体药物的靶点开发新的抗体药物。
快速人源化:利用分子进化技术可以对鼠源或其他来源的抗体进行人源化,使外源遗传物质减少到最低,从而大大降低免疫原性。到目前为止,借助人工进化技术是抗体人源化最可靠、最快速的方法,已经被广泛应用。

 

PAE技术平台的优势
已具备集群开发能力的PAE技术具有以下显著优势:
多:PAE重复性好且已实现程序化操作,可以同时进行多个产品的开发,已具备集群开发能力。
快:6个月一个循环,可获得高性能候选分子。
好:产生的是原创的全人源治疗性抗体,副作用小或没有。关键技术指标(亲和力)达到当今国际水平(pM级~low pM),疗效好。
省:获得一个候选分子的直接费用远低于其他技术。已实现集群开发,空间、设备设施和人力资源利用率高。
 

 
 
 


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