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大规模蛋白纯化工艺开发服务

以20年几十种重组蛋白药物和数百种客户蛋白的研究开发经历中积累的对蛋白纯化原理的深刻理解以及在此过程中积累的成熟经验为基础,PAE提供大规模蛋白纯化工艺开发服务。
大规纯化是治疗性单抗为代表的新一代治疗性药物研发和生产过程中的核心环节之一。早在2002年,PAE的科学家就主持完成过当时在国内很超前的“千升级大规模纯化关键技术的研究”政府项目。至今,PAE已在重组蛋白大规模纯化方面有了较全面的积累,并在蛋白纯化填料研发方面获得了国际领先水平的成果。

PAE的大规模重组蛋白纯化工艺开发服务致力于为客户提供超简、至精为目标的工艺开发。
PAE的蛋白纯化工艺开发以层析为基础,结合其他纯化手段,先后建立了十几种创新性极强的大规模纯化工艺,操作过程精简至极且得率和纯度都显著超过常规方法,成本极大地降低。

PAE的科学家擅长创建超常规超简纯化工艺。右图即是PAE创建的某种蛋白的一步法纯化工艺电泳图谱。图中,A是PAE优化后的高表达菌株上清,目标条带从原来的无可见表达提高到占总可溶性蛋白的61.4%。B是最初建立的三步法纯化效果,C是“免层析一步法”纯化结果,D是一步层析法的结果。可见,C代表的“免层析一步法”纯度最高,在目标蛋白条带很浓的情况下,未见明显杂带;其得率显著超过其他方法。电泳上样量均为10微升/Lane。

超简即超值!这是我们的理念。

结合具有自主知识产权的的μSphere微球层析填料大规模制备技术,PAE开发的大规模纯化工艺往往可以开发出具有极大创造性的纯化方案和流程。必要时可以开发专用纯化填料。这是PAE具有的独特优势。
PAE正在积极开发治疗性单抗一步纯化工艺,已获得重要进展。一旦完成,将提供客户试用。

 

蛋白纯化是一种复杂的过程。可梯度洗脱是一种很有用的蛋白纯化操作,有时候可以获得意想不到的结果。
PAE的经验远远不止这些。

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